Reconhecimento é o primeiro passo para conquista da pré-qualificação junto à Organização Mundial da Saúde
Laboratório da Funed, responsável pelas análises de medicamentos para o Ministério da Saúde
A Organização Panamericana da Saúde (Opas) certificou a Fundação Ezequiel Dias (Funed) como laboratório referência de análise para o sistema nacional de vigilância sanitária. A certificação é o reconhecimento de que o Brasil está apto e credenciado para atuar na regulamentação e controle de toda a cadeia de produção de medicamentos no país, podendo até mesmo exportar. Além disso, configura um papel determinante nas ações de prevenção e combate à falsificação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), reconhecida pela Opas como autoridade reguladora, escolheu o laboratório da Funed para ser auditado e ser a unidade referência na área de vigilância da qualidade dos medicamentos consumidos no Brasil. O reconhecimento como referência para as Américas é o primeiro passo para a conquista da pré-qualificação junto à Organização Mundial da Saúde.
Em março deste ano, a OMS esteve na Fundação Ezequiel Dias para avaliar o nível de adequação dos procedimentos às normas internacionais de qualidade. Foram avaliados o sistema de gestão da qualidade e todo o serviço analítico, realizado pelo laboratório de medicamentos da Fundação.
Atualmente, a Funed faz as análises de medicamentos para o Ministério da Saúde, de acordo com a demanda para monitoramento e também investigação em caso suspeita de contaminação e/ou falsificação. Com o reconhecimento, também poderá expandir o serviço prestado para atender a outras demandas internacionais por meio da Organização das Nações Unidas (ONU).
O processo de certificação e qualificação de laboratórios é feita no mundo todo, mas, até então, no Brasil não havia laboratórios credenciados. " Os nossos laboratórios estão muito bem preparados. Já somos acreditados por importantes órgãos nacionais e essa certificação reafirma nosso compromisso com padrões internacionais de qualidade" , conclui o presidente da Funed, Augusto Monteiro Guimarães.
O anúncio da certificação foi feito, em Brasília (DF), durante a VI Conferência da Rede Parf - Rede Pan-Americana para Harmonização e Regulamentação Farmacêutica. " Comprovamos a confiabilidade dos resultados dos nossos ensaios e a excelência das atividades feitas aqui e ainda contribuímos para o reconhecimento da Anvisa como autoridade sanitária" , comemora o diretor dos laboratórios, Julio César Martins Siqueira.
fonte:http://www.isaude.net/pt-BR/noticia/19150/geral/opas-reconhece-funed-como-laboratorio-de-referencia-para-as-americas
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